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Adcirca (Tadalafil) 20 mg compresse CONTROINDICAZIONI Concomitante guanilato ciclasi (GC) Stimolanti Non utilizzare ADCIRCA nei pazienti che stanno utilizzando uno stimolatore GC, come ad esempio riociguat ADCIRCA può potenziare gli effetti ipotensivi di stimolatori GC. 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.5 visiva Perdita I medici devono consigliare ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi. Tale evento può essere un segno di non & ndash; arteritica neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION), una causa di diminuzione della vista, compresa la perdita permanente della vista, che è stato segnalato postmarketing in associazione temporale con l'uso degli inibitori della PDE5. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti avevano fattori di rischio anatomici o vascolari sottostanti per lo sviluppo di NAION, tra cui, ma non necessariamente limitati a: basso rapporto cup disco (& ldquo; disco affollato & rdquo;), età superiore ai 50 anni, il diabete, l'ipertensione, coronarica malattia dell'arteria, iperlipidemia, e il fumo. Sulla base di letteratura pubblicata, l'incidenza annuale di NAION è 2.5-11.8 casi per 100.000 nei maschi di età compresa tra & ge; 50 nella popolazione generale. Uno studio osservazionale valutato se l'uso recente episodica di inibitori della PDE5, come classe, tipico di trattamento della disfunzione erettile, è stato associato ad insorgenza acuta di NAION. I risultati suggeriscono un aumento di circa 2 volte del rischio di NAION entro 1 a 4 giorni di utilizzo inibitore della PDE5. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori della PDE5 o altri fattori. I medici dovrebbero anche discutere con i pazienti l'aumento del rischio di NAION in soggetti che hanno già sperimentato NAION in un occhio, tra cui, se tali individui potrebbero essere negativamente influenzati da uso di vasodilatatori come gli inibitori della PDE5. I pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina, tra cui la retinite pigmentosa, non sono stati inclusi negli studi clinici, e l'uso in questi pazienti non è raccomandato. 6 REAZIONI AVVERSE Le seguenti reazioni avverse gravi sono discussi altrove nel etichettatura: L'ipotensione [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)] Perdita visiva [vedere avvertenze e precauzioni (5.5) e informazioni Counseling paziente (17)] La perdita dell'udito [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)] Il priapismo [vedi avvertenze e precauzioni (5.8)] NOTA: diversi cancellazione Re: NAION in REAZIONI AVVERSE / esperienza post-marketing e in PPI